Лекарството има противоязвено и антисекреторно действие. Блокира образуването на солна киселина в последния етап чрез инхибиране на H + / K + - ATPase - протонната помпа на париеталните клетки на стомашната лигавица. Възстановяването на работата на протонната помпа се осъществява чрез синтеза на Н + / К + - АТФаза de novo. Прокси намалява стимулираното (пентогастрин, инсулин, храна) и базалната секреция на стомашния сок. Инхибира активността на Helicobacter pylori, повишава секрецията на IgA, повишава активността на антибактериалните лекарства срещу Helicobacter pylori.
След еднократна доза, терапевтичният ефект се развива и продължава един ден.
Пантопразолът е устойчив на киселини, почти напълно се абсорбира само в алкалната среда на тънките черва, навлизайки по-нататък в системното кръвообращение. Съвместно приемане с храна или антиацидни лекарства не влияе върху ефекта на лекарството. Бионаличността е 70-80%.
След перорално приложение на 40 mg пантопразол, максималната концентрация в кръвта се достига в рамките на 2-4 часа и е 1,1–3,1 mg / l. Прокси прониква добре в клетките на стомашната лигавица и други тъкани. Свързването с плазмените протеини е 98%, полуживотът е 0.9-1.9 часа, обемът на разпределение е 160 ml / kg телесно тегло, общият клирънс е 0.1 l / h / kg. Метаболизира се чрез деалкилиране, конюгиране и окисление в черния дроб, с участието на ензима цитохром Р450. Основните продукти на метаболизма са два сулфатирани конюгата и диметил пантопразол. Премахването на лекарството се осъществява през бъбреците (71%) и червата (18%). Проксито не се натрупва в тялото, прониква в кръвно-мозъчната бариера в незначителни количества, екскретира се в кърмата.
При пациенти в напреднала възраст максималната концентрация и бионаличността на лекарството са леко повишени. При пациенти с цироза на черния дроб се наблюдава увеличаване на полуживота до 7-9 часа. В случай на бъбречна недостатъчност, полуживотът се увеличава леко.
Показания за употреба:
За решението: язва на стомаха, язва на дванадесетопръстника в периода на обостряне, синдром на Золингер-Елисън, умерен и тежък рефлуксен езофагит, патологично състояние на повишена секреция от различно естество.
За форма на таблетки: влошаване на язва на стомаха и дванадесетопръстника, синдром на Zollinger-Ellison, рефлукс-езофагит, като част от терапията, насочена към ерадикация на Helicobacter pylori.
Начин на приложение:
Интравенозното приложение на лекарството се препоръчва само ако перорално приложение не е възможно.
Рефлуксен езофагит тежък и умерен, пептична язва на стомаха, дванадесетопръстника: 40 mg пантопразол (1 бутилка) интравенозно 1 път дневно.
Язва на стомаха и дванадесетопръстника, усложнена от кървене, за предотвратяване на ре-стомашно-чревно кървене: 80 mg пантопразол (2 бутилки) интравенозно болус, след това за 9 дни лекарството се прилага с инфузионна помпа при доза от 8 mg на час.
Дългосрочна терапия със синдром на Zollinger-Ellison, както и други състояния, придружени от хиперсекреция: 80 mg пантопразол (2 бутилки) - началната дневна доза. Фокусирайки се върху скоростта на секреция на солна киселина, дозата може да бъде увеличена или намалена. Ако дневната доза превишава 80 mg / kg, лекарството трябва да се прилага в 2 дози. Възможно е временно увеличаване на дозата от повече от 160 mg / kg, но продължителността на такова приложение трябва да бъде ограничена до времето, през което ще бъде достигнато оптималното ниво на секреция на солна киселина.
Ако е необходимо бързо да се намали киселинността на стомашния сок, за повечето пациенти дозата от 80 mg 2 p / ден е достатъчна, за да се постигне ниво на секреция под 10 meq / h.
За да се разтвори прахът, добавете 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид към флакона. Полученият разтвор може да се прилага самостоятелно или предварително смесен с 0,1 1 физиологичен разтвор на натриев хлорид или с разтвор на глюкоза (5-10%). Използването на други разтворители е неприемливо.
Интравенозното приложение на лекарството трябва да продължи от 2 до 15 минути.
Готовият разтвор трябва да се използва 12 часа.
Необходимо е да се откаже интравенозно приложение на лекарството с възможност за перорално приложение. Продължителността на лечението за язви на дванадесетопръстника е по-често 14 дни, в редки случаи лечението може да бъде по-дълго. Курсът на лечение на рефлукс езофагит и стомашни язви - 1 месец. Възможно е удължаване на лечението до 2 месеца, ако има нужда. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност дозата на лекарството трябва да се намали до 20 mg. През цялото време на прилагане на прооксий е необходимо да се контролира нивото на чернодробните трансаминази. В случай на повишени нива на ALT и AST, лекарството трябва да се спре.
Деца на възраст над 14 години и възрастни Proxium назначават 40 mg (1 таблетка) на ден. Необходимо е да се приеме навреме или на храна, като се измие с малко количество течност. При язвени и ерозивни форми на рефлуксен езофагит, дозата на лекарството може да бъде увеличена до 80 mg (2 таблетки).
Продължителността на терапевтичния курс е индивидуална и зависи от доказателствата:
2-4 седмици за язва на дванадесетопръстника,
4-8 седмици за стомашни язви и рефлуксен езофагит.
В комплексното лечение на Helicobacter pylori инфекция - 40 mg (1 таблетка) 2 пъти / ден. Курсът на терапия с антигеликобактер е 7-14 дни.
При пациенти с бъбречна дисфункция, както и при пациенти в старческа възраст, дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 40 mg. При наличие на тежка чернодробна дисфункция, Proxy може да се приема по 1 таблетка през ден.
Нежелани събития:
В зависимост от честотата на развитие, те имат следната класификация: често (повече от 1 на 100 и по-малко от 1 на 10), рядко (повече от 1 на 1000 и по-малко от 1 на 100), рядко (повече от 1 на 10 000 и по-малко от 1 на 1000), много рядко (по-малко от 1 на 10 000, включително отделни случаи).
От страна на стомашно-чревния тракт: често - диария, запек, болка в епигастриума, подуване, понякога - повръщане, гадене, рядко - чувство за сухота в устата.
От страна на централната нервна система: често - цефалгия, понякога - замъглено виждане, замаяност, много рядко - депресивни разстройства.
От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - болки в ставите, много рядко - мускулни болки.
Алергични прояви: понякога - кожни обриви, сърбеж, много рядко - ангиоедем, уртикария, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, анафилактични реакции, фотосенсибилизация.
Лимфни и кръвоносни системи: много рядко - тромбоцитопения, левкопения.
От страна на хепато-билиарната система: много рядко - увеличение на чернодробните трансаминази (гама-глутамилтрансфераза, AST и ALT), повишаване на серумните триглицериди, увреждане на хепатоцитите (с и без жълтеница) и повишаване на телесната температура.
От страна на отделителната система: много рядко - образуването на интерстициален нефрит.
Общи нарушения: много рядко - тромбофлебит на местата на инжектиране, периферни отоци.
Стомашно-чревни нарушения: рядко - оригване, гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума, подуване на корема, повишен апетит, сухота в устата.
От страна на централната нервна система: рядко - слабост, замаяност, сънливост, много рядко - нервност, тремор, начални прояви на депресивни състояния, фотофобия, парестезии, замъглено виждане, шум в ушите.
Кожни прояви: в редки случаи - акне, алопеция, ексфолиативен дерматит.
Алергични прояви: рядко - малък обрив, сърбеж, ангиоедем Quincke.
Други: рядко - миалгия, хипергликемия.
Противопоказания:
За разтвор: свръхчувствителност към пантопразол и други компоненти на лекарството, комбинирани с атазанавир.
За хапчето форма: тежка чернодробна недостатъчност, злокачествени лезии на храносмилателната система, периода на бременност и кърмене, възраст до 14 години, свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
По време на бременност:
Употребата на разтвор на проксиум по време на бременност е ограничена. В опити с животни е регистрирана ембриотоксичност, когато дозата надвишава повече от 5 mg / kg.
Няма данни за освобождаване на пантопразол с кърмата.
Таблетките Proxium се предписват само със строги показания.
Взаимодействие с други лекарства:
Когато се прилага едновременно с разтвор на проксиум с кумаринови антикоагуланти, варфарин и фенпрокумон, е необходимо да се наблюдават показателите на коагулограмата, по-специално - протромбиновото време.
Таблетките и проксиевият разтвор влияят на рН-зависимата абсорбция, увеличавайки неговата скорост за алкали и забавяйки слабите киселини. Лекарството не се препоръчва да се приема заедно с атазанавир. В комбинация с кофеин, карбамазепин, диклофенак, диазепам, етанол, дигоксин, глибенкламид, нифедипин, метопролол, теофилин, фенитоин, комбинирани орални контрацептиви, варфарин, няма клинично значимо взаимодействие.
предозиране:
Разтвор: За симптомите на предозиране при хора не е известно. При бавно интравенозно приложение дозите под 240 mg се понасят добре. С развитието на интоксикация в случай на предозиране, детоксикационната терапия се провежда по общоприети схеми.
Таблетки: в случай на предозиране, нежеланите реакции се увеличават. Лечение: спрете приема на лекарството, провеждайте терапия с цел възстановяване на жизнените функции. Хемодиализата не е ефективна. Proxy не притежава специфичен антидот.
Форма за освобождаване на лекарства:
Таблетки 40 mg в блистер 10, 30.
Инжекционен разтвор 40 mg No. 1, разтворител 10 ml - 1 ампула.
Условия за съхранение:
15–25 ° C - препоръчителна температура на съхранение.
Съставки:
1 таблетка съдържа 40 mg пантопразол.
1 бутилка съдържа 40 mg пантопразол.
В допълнение:
Преди и след лечението е необходим ендоскопски контрол на органите на стомашно-чревния тракт, за да се изключат злокачествени тумори, тъй като приемането на лекарството може да прикрие симптомите на онкопатологията и да забави навременната диагноза.
Прокси не се препоръчва при хора с не-язвена диспепсия.
Поради липсата на опит, проксиевият разтвор не се предписва на лица под 18-годишна възраст, а формата на таблетката е предназначена за пациенти на възраст под 14 години.
Препарати със сходен ефект:
Пантасан (Пантасан) Пулсет (Пулцет) Велоз (Велож) Геердин (Геердин) Нолпаза (Нолпаза)
Не намерихте информацията, от която се нуждаете?
По-пълни инструкции за лекарството "прокси" можете да намерите тук:
Уважаеми лекари!
Ако имате опит в предписването на това лекарство на пациентите си - споделете резултата (оставете коментар)! Дали това лекарство помага на пациента, дали по време на лечението се появяват някакви странични ефекти? Вашият опит ще бъде от интерес както за вашите колеги, така и за пациентите.
Скъпи пациенти!
Ако Ви е било предписано това лекарство и сте били на курс на лечение, кажете ни дали е било ефективно (помогна ли е), имали ли сте някакви странични ефекти, които сте харесали или не харесвали. Хиляди хора търсят в интернет за прегледи на различни лекарства. Но само няколко ги оставиха. Ако лично не оставите коментар по тази тема - останалото няма да има за четене.
Proksium
Описание към 06/05/2015
- Латинско наименование: Proxium
- ATC код: A02BC02
- Активна съставка: Пантопразол (Пантопразол)
- Производител: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Португалия
структура
Една таблетка Proxium съдържа 40 mg пантопразол + помощни елементи.
Един флакон лиофилизат съдържа 40 mg активна съставка + натриев хидроксид.
Формуляр за освобождаване
Лекарството се произвежда под формата на бели таблетки, 10 или 30 броя в картонена кутия или под формата на бял или почти бял лиофилизат, пълен с ампула от 10 ml разтворител.
Фармакологично действие
Анти-язвена, антисекреторна.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарството блокира процеса на секреция на солна киселина чрез инхибиране на процеса на изпомпване на протон в специални парентерални клетки на стомаха. Активната съставка намалява базалната и стимулира от храната, инсулина и ензима пентагастрин стомашна секреция. Също така, лекарството е в състояние да инхибира жизнената активност на бактерията Helicobacter, с активното размножаване, което обикновено се свързва с образуването на язви или ерозия на стомашната лигавица.
Лекарствата също повишават ефективността на антимикробните агенти.
След първата доза лекарството ефектът му се развива бързо и продължава около един ден.
След приемане на лекарството в стандартна доза от 40 mg, максималното му съдържание в кръвната плазма се наблюдава след около 3-4 часа. Степента на свързване с плазмените протеини е до 98%. Елиминационният полуживот е до 2 часа (през червата и бъбреците). Пантопразол се абсорбира в тънките черва, неговата бионаличност е около 75%.
Активното вещество се метаболизира в черния дроб, реакциите на окисление, конюгиране и деалкилиране се провеждат с участието на ензима цитохром Р450. Лекарството преодолява кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.
При пациенти в напреднала възраст, бионаличността и плазмената концентрация са значително по-високи, отколкото при по-млади пациенти. При цироза на черния дроб лекарството се показва до 9 часа.
Показания за употреба
- за лечение на стомашни и дуоденални язви по време на периоди на обостряне;
- със синдром на Zollinger-Alison и рефлуксен езофагит;
- като част от комплексна терапия при лечението на Helicobacter pylori;
- с повишена секреция на стомашния сок.
Таблетките се използват за лечение на лек рефлуксен езофагит.
Противопоказания
Разтворът не се препоръчва при пациенти, които са алергични към пантопразол и не могат да се комбинират с атазанавир.
Таблетките не се предписват:
- с тежка чернодробна недостатъчност;
- бременни и кърмещи жени;
- с злокачествени тумори в храносмилателния тракт;
- деца под 14 години;
- с алергии към компоненти в състава на лекарството.
Странични ефекти
След приема на лекарството най-често се наблюдава:
Докладвани са случаи на развитие:
- депресия, синдром на Lyell, миалгия, уртикария, синдром на Stevens-Johnson;
- чувствителност към светлина, левкопения, тромбоцитопения;
- повишена активност на чернодробните ензими, увреждане на хепатоцитите, жълтеница, треска, нефрит;
- тромбофлебит (за разтвор, се появява на мястото на инжектиране);
- тремор, загуба на зрение и слух, нервност;
- акне, плешивост, хипергликемия.
Инструкции за прокси (метод и дозировка)
Когато се предписват лекарства, се предпочитат таблетки. Разтворът се използва, ако пациентът има проблеми с преглъщането.
Дозировката и начинът на приложение се определят от лекуващия лекар.
Прокси таблетки се препоръчват да се пие 40 мг на ден.
Лекарството се приема след или по време на хранене, питейна вода.
При ерозия или стомашна язва дневната доза може да се увеличи до 80 mg.
- За лечение на язви на дванадесетопръстника лекарството се приема за 14-30 дни;
- При язва на стомаха и рефлуксен езофагит лечението е от 30 дни до 2 месеца.
За да се елиминират бактериите, Helicobacter използвайте по 1 таблетка 2 пъти дневно. Продължителността на лечението е до 2 седмици.
При пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност, при възрастни, дневната доза не трябва да бъде по-висока от 40 mg.
При цироза на черния дроб и тежка чернодробна недостатъчност можете да приемате по 1 таблетка всеки ден.
Инструкции за употреба Proxium под формата на разтвор
В бутилка с лиофилизат добавете 10 ml nat. разтвор. Получената смес може да се смеси отново със 100 ml 5% разтвор на глюкоза или физически. разтвор.
Интравенозната инфузия трябва да продължи поне 2 минути, за предпочитане около 15 минути.
Препоръчително е приготвеният разтвор да се използва веднага след смесване или след 12 часа (когато се съхранява в хладилник). Продължителността на лечението е същата като тази на таблетката. Максималното време, през което можете да получите лечение с Прооксий, е 2 месеца.
Когато рефлукс езофагит се предписва една бутилка лекарство 1 път на ден.
За лечение на кървене при стомашни и 12-чревни язви и като превенция на рецидиви се използват 80 ml IV болус. Показано е приложението на лекарството с инфузията от 8 mg / час.
При хиперсекреция и синдром на Zollinger-Ellison се предписва 80 mg пантопразол. Лекуващият лекар може да увеличи дозата на агента (до 160 mg), в който случай се препоръчва дневната доза да се раздели на 2 дози.
За да се намали бързо киселинността, като правило, достатъчно е да се използват 80 мг от лекарството 2 пъти на ден.
свръх доза
Няма съобщения за предозиране на наркотици.
Когато се прилага интравенозно, в количество, което не надвишава 240 mg, лекарството се понася добре. В случай на предозиране се препоръчва прилагане на детоксикация и поддържаща терапия.
Предполага се, че предозиране на таблетки ще доведе до увеличаване на честотата и тежестта на нежеланите реакции. Като терапия, спрете приема на хапчета, отстранете неприятните симптоми. Лекарството няма антидот, не се извършва хемодиализа.
взаимодействие
Кумариновите антикоагуланти, варфарин, фенпрокумон в комбинация с лекарството могат да доведат до намаляване на PTI.
Не се препоръчва приемането на лекарството с Атазанавир.
Пантопразол може да намали абсорбционния капацитет на лекарствата, чиято бионаличност се влияе от рН на стомашния сок. Например, Кетоконазол, Позаконазол, Ерлотиниб, Итраконазол, Атазанавир.
Не са установени клинично значими лекарствени взаимодействия с амоксицилин, кларитромицин и метронидазол.
Комбинацията от проксиум с метотрексат може да доведе до повишена токсичност на последния.
Условия за продажба
Условия за съхранение
Препоръчва се лекарството да се съхранява в оригиналната му опаковка на хладно място.
Срок на годност
След приготвяне на разтвора той може да се съхранява в хладилник в продължение на 12 часа.
Специални инструкции
Лекарството не може да се използва при пациенти с нервна диспепсия.
При прием на средства за повече от 3 месеца може да се развие хипомагнезиемия. Симптоми на заболяването - умора, гърчове, делириум, тетания, замаяност, вентрикуларна аритмия. В случай на заболяване лекарството трябва да се спре и да се потърси медицинска помощ.
Преди и след лечението се извършва гастроендоскопия, за да се определи състоянието на стомашно-чревния тракт. Пантопразол може да маскира симптомите на злокачествени тумори.
Максималната дневна доза за възрастни и лица с увредена бъбречна функция е 40 mg.
При пациенти с цироза на черния дроб дневната доза не надвишава 20 mg.
Лечението може да доведе до развитие на салмонелоза и кампилобактериоза.
Инхибиторите на протонната помпа увеличават риска от костни фрактури при възрастни с 30%, особено по време на продължително лечение, за повече от една година.
Аналози Проксиум
Най-често срещаните аналози са: Barol, Geherdin, Diaprazole, Nexium, Veloz, Лансопразол, Хасек, Dexilant, Suhlbex, Озол, Омез, Омелакс, Елопул, Езлонг, Санпрозро, Езолонг, Санпразол, Омепразол, Париет, Ултоп, Зопроксол, Еманера.
Синоними
Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.
По време на бременност и кърмене
Бременните жени се предписват на лекарството само в случай на спешна нужда. Въпросът за спиране на кърменето се решава след консултация със специалист.
Проксиумни прегледи
Прегледите на лекарствата са добри. Лекарството допринася за заздравяването на язви и ерозии, предотвратява развитието на рецидиви. От нежеланите реакции най-често се наблюдават гадене и проблеми с изпражненията.
Цена Proxium
Цената на лекарството - около 100 гривна за 30 таблетки. Цената на лиофилизат за приготвяне на р-ра за интравенозно приложение е приблизително 156 гривна за бутилка.
Proksium
Проксиумът е лекарство против язва, предписано също за ГЕРБ. Активната съставка в състава - пантопразол - вещество, което инхибира протонната помпа на париетални клетки и по този начин инхибира секрецията на HCl в стомаха. Това лекарство се предписва в режим на лечение на рефлуксен езофагит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, синдром на Ellison-Zollinger и при ерадикацията на инфекцията с Helicobacter pylori. Забранено е употребата на Proxium с установена непоносимост към съставките и други бензимидазолови производни. Прочетете повече в пълните официални инструкции.
Инструкции за употреба Proxium
структура
1 таблетка съдържа 40 mg пантопразол.
1 бутилка съдържа 40 mg пантопразол.
свидетелство
За решението: язва на стомаха, язва на дванадесетопръстника в периода на обостряне; Синдром на Zollinger - Ellison; умерен и тежък рефлуксен езофагит; патологично състояние на повишена секреция на различни етиологии.
За форма на таблетки: обостряне на язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника; Синдром на Zollinger - Ellison; рефлуксен езофагит; като част от терапията, насочена към ерадикация на Helicobacter pylori.
Противопоказания
За разтвор: свръхчувствителност към пантопразол и други компоненти на лекарството, комбинирани с атазанавир.
За хапчето форма: тежка чернодробна недостатъчност, злокачествени лезии на храносмилателната система, периода на бременност и кърмене, възраст до 14 години, свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Дозировка и приложение
Интравенозното приложение на лекарството се препоръчва само ако перорално приложение не е възможно.
Препоръчителни дози:
Рефлуксният езофагит е тежък и умерен по тежест, пептична язва на стомаха, дванадесетопръстника: 40 mg пантопразол (1 бутилка) интравенозно 1 път дневно.
Язва на стомаха и дванадесетопръстника, усложнена от кървене, за предотвратяване на ре-стомашно-чревно кървене: 80 mg пантопразол (2 бутилки) интравенозно болус, след това за 9 дни лекарството се прилага с инфузионна помпа при доза от 8 mg на час.
Дългосрочна терапия със синдром на Zollinger-Ellison, както и други състояния, придружени от хиперсекреция: 80 mg пантопразол (2 бутилки) - началната дневна доза. Фокусирайки се върху скоростта на секреция на солна киселина, дозата може да бъде увеличена или намалена. Ако дневната доза превишава 80 mg / kg, лекарството трябва да се прилага в 2 дози. Възможно е временно увеличаване на дозата от повече от 160 mg / kg, но продължителността на такова приложение трябва да бъде ограничена до времето, през което ще бъде достигнато оптималното ниво на секреция на солна киселина.
Ако е необходимо бързо да се намали киселинността на стомашния сок, за повечето пациенти дозата от 80 mg 2 p / ден е достатъчна, за да се постигне ниво на секреция под 10 meq / h.
За да се разтвори прахът, добавете 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид към флакона. Полученият разтвор може да се прилага самостоятелно или предварително смесен с 0,1 1 физиологичен разтвор на натриев хлорид или с разтвор на глюкоза (5-10%). Използването на други разтворители е неприемливо.
Интравенозното приложение на лекарството трябва да продължи от 2 до 15 минути.
Готовият разтвор трябва да се използва 12 часа.
Необходимо е да се откаже интравенозно приложение на лекарството с възможност за перорално приложение. Продължителността на лечението за язви на дванадесетопръстника е по-често 14 дни, в редки случаи лечението може да бъде по-дълго. Курсът на лечение на рефлукс езофагит и стомашни язви - 1 месец. Възможно е удължаване на лечението до 2 месеца, ако има нужда. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност дозата на лекарството трябва да се намали до 20 mg. През цялото време на прилагане на прооксий е необходимо да се контролира нивото на чернодробните трансаминази. В случай на повишени нива на ALT и AST, лекарството трябва да се спре.
Форма на таблетка.
Деца на възраст над 14 години и възрастни Proxium назначават 40 mg (1 таблетка) на ден. Необходимо е да се приеме навреме или на храна, като се измие с малко количество течност. При язвени и ерозивни форми на рефлуксен езофагит, дозата на лекарството може да бъде увеличена до 80 mg (2 таблетки).
Продължителността на терапевтичния курс е индивидуална и зависи от доказателствата:
2-4 седмици за язва на дванадесетопръстника;
4-8 седмици за стомашни язви и рефлуксен езофагит.
В комплексното лечение на Helicobacter pylori инфекция - 40 mg (1 таблетка) 2 пъти / ден. Курсът на терапия с антигеликобактер е 7-14 дни.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при пациенти в старческа възраст, дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 40 mg. При наличие на тежка чернодробна дисфункция, Proxy може да се приема по 1 таблетка през ден.
свръх доза
Разтвор: За симптомите на предозиране при хора не е известно. При бавно интравенозно приложение дозите под 240 mg се понасят добре. С развитието на интоксикация в случай на предозиране, детоксикационната терапия се провежда по общоприети схеми.
Таблетки: в случай на предозиране, нежеланите реакции се увеличават. Лечение: спрете приема на лекарството, провеждайте терапия с цел възстановяване на жизнените функции. Хемодиализата не е ефективна. Proxy не притежава специфичен антидот.
Странични ефекти
В зависимост от честотата на развитие, те имат следната класификация: често (повече от 1 на 100 и по-малко от 1 на 10), рядко (повече от 1 на 1000 и по-малко от 1 на 100), рядко (повече от 1 на 10 000 и по-малко от 1 на 1000), много рядко (по-малко от 1 на 10 000, включително отделни случаи).
Решението:
От страна на стомашно-чревния тракт: често - диария, запек, болка в епигастриума, подуване на корема; понякога - повръщане, гадене; рядко - чувство за сухота в устата.
От страна на централната нервна система: често - цефалгия; понякога - замъглено виждане, замаяност; много рядко - депресивни нарушения.
От опорно-двигателния апарат: рядко - болка в ставите; много рядко - мускулни болки.
Алергични прояви: понякога - кожен обрив, сърбеж; много рядко - ангиоедем, уртикария, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, анафилактични реакции, фотосенсибилизация.
Лимфни и кръвоносни системи: много рядко - тромбоцитопения, левкопения.
От страна на хепато-билиарната система: много рядко - увеличение на чернодробните трансаминази (гама-глутамилтрансфераза, AST и ALT), повишаване на серумните триглицериди, увреждане на хепатоцитите (с и без жълтеница) и повишаване на телесната температура.
От страна на отделителната система: много рядко - образуването на интерстициален нефрит.
Общи нарушения: много рядко - тромбофлебит на местата на инжектиране, периферни отоци.
Форма на таблетка:
Стомашно-чревни нарушения: рядко - оригване, гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума, подуване на корема, повишен апетит, сухота в устата.
От страна на централната нервна система: рядко - слабост, замаяност, сънливост; много рядко - нервност, тремор, начални прояви на депресивни състояния, фотофобия, парестезии, замъглено виждане, шум в ушите.
Кожни прояви: в редки случаи - акне, алопеция, ексфолиативен дерматит.
Алергични прояви: рядко - малък обрив, сърбеж, ангиоедем Quincke.
Други: рядко - миалгия, хипергликемия.
Употреба по време на бременност
Употребата на разтвор на проксиум по време на бременност е ограничена. В опити с животни е регистрирана ембриотоксичност, когато дозата надвишава повече от 5 mg / kg.
Няма данни за освобождаване на пантопразол с кърмата.
Таблетките Proxium се предписват само със строги показания.
Условия за съхранение
15-25 градуса по Целзий - препоръчителна температура на съхранение.
Proksium
Цена: 89.00 - 213.00 UAH.
Обща информация
Търговско име
За лекарството
Проксиумът, инхибитор на протонната помпа, има противоязвено и антисекреторно действие. Използва се при заболявания на храносмилателната система, придружени от повишена секреция на солна киселина.
Показания и дозировка
- В схемата за ликвидиране на Helicobacter pylori;
- Рефлуксен езофагит тежък, умерен;
- Синдром на Zollinger-Ellison;
- Язва на стомаха;
- Язва на дванадесетопръстника;
- Патологични хиперсекреторни състояния.
таблетки
- За лечение на рефлексен езофагит, препоръчителната доза е 40 mg веднъж дневно.
- При пациенти с язва на дванадесетопръстника / стомах, причинени от H. pylori, ликвидирането на микроорганизма се извършва чрез комбинирана терапия. Могат да се използват следните комбинации: 1 таблетка Proxium 40 mg два пъти дневно + 1000 mg амоксицилин два пъти дневно + 500 mg кларитромицин два пъти дневно; 1 таблетен препарат Propox 40 mg два пъти дневно + 500 mg метронидазол два пъти дневно + 500 mg кларитромицин два пъти дневно; 1 таблетка Proxium 40 mg два пъти дневно + 1000 mg амоксицилин два пъти дневно + 500 mg метронидазол два пъти дневно.
- За монотерапия с язва на дванадесетопръстника / стомашна язва препоръчваната доза е 40 mg веднъж дневно.
- За продължително лечение на синдрома на Zollinger-Ellison, други хиперсекреторни патологични състояния, началната доза е 80 mg.
разтвор
- За язва на дванадесетопръстника / стомашна язва се препоръчва рефлуксен езофагит 40 mg (флакон) на ден. В случай на пептична язва, усложнена от стомашно-чревно кървене, за да се предотврати повторно кървене, 80 mg се прилага болус, след това 8 mg / час като инфузия в продължение на 9 дни.
- При продължително лечение на синдрома на Zollinger-Ellison, други състояния на хиперсекреция, началната доза е 80 mg.
- Прахът се разтваря в 10 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Интравенозното приложение се препоръчва за 2-15 минути.
Функции на приложението
Злокачествено новообразувание на храносмилателния тракт
Употребата на Proxium може да скрие симптомите на появата на злокачествени тумори в стомашно-чревния тракт. Следователно, ако има предупредителни признаци (например значителна загуба на телесно тегло, периодично повръщане, дисфагия, повръщане с кръв, анемия, мелена), както и подозрение или наличие на стомашна язва, е необходимо спешно изследване на наличието на патогенен процес в организма.
Ако симптомите продължат с по-нататъшно лечение, е необходим допълнителен медицински преглед.
Чернодробна дисфункция
При чернодробна дисфункция трябва редовно да се подлагат на тестове за измерване нивото на чернодробните ензими. В случай на повишаване до нормата, терапията с проксиум трябва да бъде прекратена.
С HIV инфекция
Комбинираната употреба на Proxium с HIV протеазни инхибитори (например, атазанавир), чиято абсорбция зависи от рН на стомаха, не се препоръчва поради значително намаляване на техния терапевтичен ефект за пациента.
Стомашно-чревни инфекции с бактериален характер
Пантопразол, като IPP вещество, увеличава броя на вредните бактерии в стомашно-чревния тракт. Ето защо, дългосрочната медикаментозна терапия може да доведе до образуване на стомашно-чревни инфекции с бактериозна природа (например, Salmonella, Campylobacter, C. Difficile и др.).
хипомагнезиемия
Тежки форми на хипомагнезиемия могат да се развият при пациенти, които получават IPP (инхибитори на протонната помпа), като пантопразол, за повече от 3 месеца, и в повечето случаи в рамките на една година. Основните симптоми на хипомагнезиемия, като летаргия, гърчове, объркване, мускулно напрежение, дезориентация и аритмия на сърдечните камери, могат да се появят постепенно, което усложнява и забавя процеса на диагностициране на това заболяване. С развитието на този вид заболяване, протичането на лекарството се преустановява и се провежда подходяща терапия. Следователно, пациентите, които планират дълъг курс на лечение или вече приемат комбинирани инхибитори заедно с лекарства, които провокират развитието на хипомагнезиемия (например дигоксин или диуретици), трябва да бъдат тествани за нива на магнезий в организма и да се повтарят по време на самото лечение.
Фрактури и травми на гръбначния стълб
При дълъг курс на приемане на ИПП (повече от 1 година), една от възможните нежелани реакции може да бъде фрактура на бедрото, китката и гръбначния стълб. Най-често тази патология се развива в напреднала възраст. Клиничните проучвания потвърждават, че IPP увеличава възможността за фрактури с 10 - 40%. Следователно, пациентите, които са предразположени към остеопороза в допълнение към основното лекарство, трябва допълнително да приемат витамин D и калций за предотвратяване на крехкостта на костите.
Допълнителна информация за приложението
Пациенти с тежко увредена чернодробна функция не трябва да превишават дневна доза от 20 mg (½ флакон Proxyum®, 40 mg прах). Пациентите с нарушена бъбречна функция, както и възрастните хора не се нуждаят от корекция на дозата.
свръх доза
Дози до 240 mg, приложени интравенозно в продължение на 2 минути, се понасят добре. Тъй като пантопразол се свързва екстензивно с протеини, той не принадлежи към лекарства, лесно се отделя чрез диализа. В случай на предозиране с появата на клинични признаци на интоксикация се използва симптоматична и поддържаща терапия. Няма препоръки за специфична терапия.
Лечението при предозиране се провежда с помощта на детоксикационни мерки.
Странични ефекти
Появата на нежелани реакции се наблюдава при приблизително 5% от пациентите. Употребата на Proxium под формата на таблетки и инжекционен разтвор се характеризира с появата на нежелани реакции, описани в таблицата по-долу.
Система на тялото
Нежелана реакция
Периферни отоци, възбуда, възбуда, тромбофлебит на мястото на инжектиране, астения, умора, неразположение, треска
Диария, болки в епигастралната област, запек, гадене, газове, сухота в устата
Алергия, свръхчувствителност (включително анафилактични реакции, анафилактичен шок)
Депресия, нарушение на съня, дезориентация, зрителни халюцинации, объркване
Главоболие, замаяност, парестезия, загуба на вкус
Зрителни увреждания, "мъгла" пред очите
Повишени нива на трансаминази, триглицериди, γ-HT, тежко хепатоцелуларно разстройство, оцеляване на хепатоцити, жълтеница, хепатоцелуларна недостатъчност
Сърбеж, фоточувствителност, уртикария, кожни обриви, синдром на Stevens-Johnson, оток на Quincke (ангиоедем), синдром на Lyell, мултиформен еритем, уртикария t
Хиперлипидемия и повишени нива на липиди (триглицериди, холестерол) промени в телесното тегло, хипонатриемия, хипомагнезиемия, хипокалцемия, хипокалиемия.
Миалгия, артралгия, фрактури на бедрото, китката, гръбначния стълб, мускулни спазми (в резултат на електролитен дисбаланс)
Повишени чернодробни ензими (трансаминази, g-GT), повишават нивата на билирубина
Противопоказания
Основните противопоказания за употребата на Proxium са:
- Свръхчувствителност към пантопразол, помощни компоненти на лекарството;
- Средна степен на бъбречна / чернодробна недостатъчност;
- Едновременна употреба с атазанавир;
- Кърменето;
- бременност;
- Възраст до 14 години (за таблетки), до 18 години (за разтвор).
Пантопразол няма значителен страничен ефект върху скоростта и концентрацията на реакцията по време на шофиране и тежко оборудване. Също така е необходимо да се вземе под внимание възможното развитие на нежелани реакции, като замаяност и нарушения на зрението. При първите признаци на развитие на такива симптоми не трябва да се управлява кола или да се работи със сложни механизми. Също така не се препоръчва да се ангажират в екстремни дейности.
Използване на лекарството по време на бременност и кърмене
Информацията за ефекта от състава на лекарството Proxium е формирана въз основа на проучване на приблизително 300-1000 респонденти майки. От тях може да се заключи, че компонентите на това лекарство нямат токсичен ефект върху ембрионалното или фето / неонаталното развитие на плода. Но в хода на клиничните изпитвания върху животни бяха регистрирани случаи на репродуктивна токсичност. За да се предотврати такъв ефект, употребата на Proxium трябва да се избягва при бременни жени.
Проучванията при животни също потвърждават проникването на пантопразол в майчиното мляко. Няма точен брой пантопразол в кърмата. Следователно има възможност за ефекта на лекарството върху децата. По тази причина, по време на периода на лактация, прилагането на проксиум е нежелателно. Това лекарство се предписва само в случаите, когато очакваните ползи за здравето на майката са много по-големи от заплахата за детето. Такова решение трябва да бъде взето от опитен лекар след подходящи тестове.
Веществото пантопразол не нарушава фертилитета при проучвания при животни. Следователно можем да заключим, че той не влияе върху фертилитета при хората.
Взаимодействие с други лекарства и алкохол
Лекарството Proxium намалява абсорбцията на лекарства, абсорбцията на които зависи от рН на стомашния сок (кетоконазол, итраконазол).
Когато се прилага едновременно с атазанавир, се наблюдава значително намаляване на бионаличността на последния.
Възможно е да взаимодействате с лекарства, които се метаболизират от ензимната система CYP3A, CRS 2C19 в черния дроб.
Проучванията не показват клинично значими взаимодействия с кофеин, диазепам, карбамазепин, диклофенак, етанол, глибенкламид, дигоксин, напроксен, метопролол, фенитоин, нифедипин, пироксикам, перорални контрацептиви, теофилин.
Състав и свойства
структура
Активна съставка: пантапрозол (пантопразол);
1 бутилка съдържа 40 mg пантопразол (под формата на натриев сесквихидрат 46 mg)
Помощни вещества: натриев едетат.
Формуляр за освобождаване
- Ентерални таблетки от 40 mg, № 30;
- прах за приготвяне на разтвор от 40 mg във флакон 10 ml, № 1.
Продажбата е само по предписание.
Фармакологично действие (фармакодинамика)
Лекарството Proxium е антисекреторно и противоязвено средство. Необратимо инхибира Н +/- К + -АТФаза в париетални клетки, блокирайки секрецията на солна киселина. Възобновяването на активността на H +/- K + -ATP-аза се дължи на производството на de novo ензима.
Лекарството Proxium намалява стимулираната и базална стомашна секреция, насърчава образуването на специфични IgA до Helicobacter pylori в лигавицата, инхибира растежа на Helicobacter pylori, увеличава антихиликобактерната активност на антимикробните агенти.
Когато приемате проксиум на празен стомах, се увеличава количеството на гастрин в тялото - това е хормон, произвеждан от G-клетките на стомаха, разположен главно в пилорната част на стомаха и е отговорен за нормализирането на роботите на стомашните сокове по време на храносмилането. При кратки курсове на употреба на наркотици количеството на гастрин в повечето случаи не надвишава стандартната норма. С дълъг курс на лечение, нивото на гастрин може да се удвои. Прекомерната норма се случва в редки случаи. В резултат на това може да се появи леко или умерено повишаване на нивото на ентерохромафиноподобни клетки (ECL-клетки) в областта на стомаха (като аденоматозна хиперплазия). Проведени проучвания за ефектите на животните Proksium, в които са регистрирани:
- прогениторни клетки на невроендокринни тумори (атипична хиперплазия);
- невроендокринни тумори на стомаха.
При хора тези патологии не са наблюдавани. Също така, въз основа на проучвания върху животни, можем да заключим за ефекта на пантопразол върху щитовидната жлеза при продължителна употреба (за повече от 1 година).
Фармакокинетика
Фармакокинетиката не се променя след първата доза или се повтаря. Когато се приема нормата от 10-80 mg, концентрацията на пантопразол в кръвната плазма остава същата, независимо от формата на приложение - в таблетки или инжекции.
Пантопразол е почти изцяло свързан с плазмените протеини (около 98%). Нивото на разпределение в телесното тегло на пациента е около 0,15 l / kg.
Проксиевите вещества се разпадат почти изцяло, когато се пуснат в черния дроб. Основният начин за разгъване на пантопразол е деметилиране, използвайки CYP2C19 (цитохром Р450 фамилия 2 подсемейство С член 19 - протеин). След това се появява реакцията на конюгация на сяра. Останалите метаболитни пътища на окисление се провеждат с помощта на CYP3A4 (цитохром P450 3A4).
Крайният период на частично елиминиране на Proxium е около 1 час, а клирънсът е 0,1 l / h / kg. Но също така е възможно да се забави отстраняването от организацията. Поради спецификата на свързването на активното вещество пантопразол с протонната помпа на париетални клетки, т.е. клетките на стомаха, които отделят солна киселина и вътрешния фактор на замъка, периодът на частично елиминиране не влияе върху продължителността на лекарството.
Основната част от метаболитите на активното вещество Proxium, която в таблетки, в разтвор, пантопразол се екскретира в урината (около 80%), останалата част се екскретира в изпражненията. Основният метаболит в серума и урината е десметилпантопразол, конюгиран със сулфат. Времето на полуживот на основния метаболит (около 1,5 часа), което е малко по-дълго от периода на полуразпад на самия пантопразол.
Условия за съхранение
Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25-30 ° C. Да се съхранява на недостъпно за деца място. Срок на годност 2 години. След разреждане на разтвора Proxiom, неговият срок на годност е 12 часа.
