Ursolizin

Описание към 20.07.2016 г.

Латинско наименование: Ursolisin
ATH код: A05AA02
Активна съставка: Урсодезоксихолова киселина (Урсодезоксихолова киселина)
Производител: Magis Farmaceutici S.p.A. (Италия)

структура

Урсодезоксихолова киселина, царевично нишесте, магнезиев стеарат, безводен силициев диоксид, титанов диоксид, желатин.

Формуляр за освобождаване

Капсули Ursolizin 150 и Ursolizin 300 mg в блистер в картонена кутия № 20, 100.

Фармакологично действие

Литолитични, хипохолестеролемични, цитопротективни и хепатопротективни, антихолестатични и холеретични, имуномодулиращи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Лекарство, което разтваря холестеролните камъни в жлъчния мехур. Той съдържа урсодезоксихолова киселина, която присъства в организма като част от жлъчката под формата на ксенодезоксихолова или холова киселина. Урсолизин допринася за процеса на превръщане на жлъчката в литогенно до нелитогенно, което предотвратява образуването на холестеролни камъни и допринася за тяхното разтваряне. Това елиминира симптомите на холелитиаза, включително диспепсия.

Фармакокинетика

Лекарството се абсорбира в стомашно-чревния тракт, главно на нивото на дебелото черво и илеума. След приемане на лекарството Cmax се постига след 30 минути. Метаболизира се в черния дроб. Урсодезоксихолевата киселина се проявява под формата на конюгати с жлъчка и частично с фекалии.

Показания за употреба

Лечение на хроничен и остър хепатит, билиарна цироза, жлъчна дискинезия, кистозна чернодробна фиброза, токсични и алкохолни лезии на черния дроб, склерозиращ холангит, холестаза, за разтваряне на камъни в жлъчния холестерол и жлъчния мехур;
Профилактика на чернодробно увреждане по време на лечение с цитостатици, противотуберкулозни лекарства, продължителна употреба на хормонални контрацептиви.

Противопоказания

Висока чувствителност към лекарството, обструктивна жълтеница, заболявания на жлъчния мехур и жлъчните пътища в острата фаза, бременност (жени). Вземете с повишено внимание при пациенти със заболявания на червата и панкреаса, пациенти с чести чернодробни колики в историята.

Странични ефекти

Урсодезоксихолевата киселина в редки случаи може да причини замаяност, гадене, повръщане и диария, местни алергични реакции, общо неразположение, миалгия, алопеция, обостряне на псориазиса, повишаване на чернодробните ензими.

Урсолизин, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Препоръчва се капсулите да се приемат цели с вода. Препоръчва се да се приема с храна. Продължителността на лекарственото лечение и дозата, определени от лекаря. Средно, за гастрит, придружен от жлъчен рефлукс, дозата на лекарството е 150-300 мг на ден в продължение на 14 дни.

При хроничен хепатит с холестаза и цироза на черния дроб, лекарството се приема в доза от 10 mg / kg от тялото на ден. В присъствието на камъни с диаметър по-малко от 10 мм, се препоръчва да се вземе лекарството в доза от 300-600 мг / ден за 6-12 месеца.

свръх доза

Използването на Ursolizin в дози, много по-високи от терапевтичните, може да допринесе за развитието на симптоми на интоксикация (главоболие, гадене, повръщане, диария, болки в стомаха).

взаимодействие

Не се препоръчва употребата на лекарството заедно с Kolestiramine и други лекарства, които нарушават абсорбцията на жлъчните киселини в червата. Не използвайте едновременно с лекарства, които повишават отделянето на холестерол с жлъчката (липидопонижаващи и естроген-съдържащи лекарства).

URSOLIZIN

Фармакокинетика

След поглъщане, урсодеоксихолевата киселина се абсорбира бързо в йеюнума и превъзходния илеум чрез пасивен транспорт, а в терминалния илеум чрез активен транспорт. След абсорбцията, урсодеоксихолевата киселина в черния дроб се подлага на почти пълно конюгиране с глицин и таурин, след което се екскретира с жлъчката. Клирънсът на първото преминаване през черния дроб е почти 60%.
Под въздействието на чревни бактерии се наблюдава частично разграждане на урсодезоксихолевата киселина до 7 кетолитна киселина и литоболинова киселина. Литохолната киселина е хепатотоксична и причинява увреждане на чернодробния паренхим при някои животински видове. При хората се абсорбира само малко количество, което се сулфатира в черния дроб и по този начин се детоксикира, след което се екскретира с жлъчката и изпражненията.
Полуживотът на урсодезоксихолевата киселина е 3,5-5,8 дни.

Показания за употреба

Лекарството Урсолизин се използва за разтваряне на рентгено-отрицателните холестеролови жлъчни камъни с диаметър, не по-голям от 15 мм, при пациенти с функциониращ жлъчен мехур, въпреки наличието на жлъчката (ите) в нея; лечение на жлъчен рефлуксен гастрит; симптоматично лечение на първична билиарна цироза (PBC) при отсъствие на декомпенсирана цироза.

Начин на употреба

Урсолизин трябва да се използва под наблюдението на лекар. За пациенти с телесно тегло по-малко от 47 kg или които имат затруднения при поглъщане на капсули, се препоръчва лекарството да се използва в друга дозирана форма, например суспензии.
За разтваряне на холестеролови жлъчни камъни
Препоръчителната доза е 10 mg ursodeoxycholic acid / kg телесно тегло. Капсулите трябва да се поглъщат цели, измиват се с вода, 1 път на ден вечер преди лягане. Капсулите трябва да се приемат редовно.
Времето, необходимо за разтваряне на камъни в жлъчката, обикновено е 6-24 месеца. Ако след 12 месеца на приложение не се наблюдава намаляване на размера на жлъчния камък, лечението трябва да се преустанови.
Успехът на лечението трябва да се проверява на всеки 6 месеца чрез ултразвуково или рентгенологично изследване. Необходимо е да се проверят допълнителни проучвания, с времето калцификацията на камъните не се извършва. Ако това се случи, лечението трябва да се преустанови.
За лечение на жлъчен рефлуксен гастрит
Дозировката на лекарството и продължителността на лечението се определят от лекаря за всеки пациент поотделно. Обикновено се предписва да се приема по 1 капсула на ден вечер преди лягане в продължение на 10-14 дни.
За симптоматично лечение на първична билиарна цироза (PBC)
Дневната доза зависи от телесното тегло и е 14 ± 2 mg ursodeoxycholic acid / kg телесно тегло.
През първите 3 месеца от лечението капсулите трябва да се приемат чрез разпределяне на дневната доза в 3 дози през деня. При подобряване на чернодробната функция дозата може да се приема 1 път дневно вечер.

Ако едно дете тежи по-малко от 47 кг и / или има затруднения при преглъщане, се препоръчва използването на препарати с урсодезоксихолова киселина в друга лекарствена форма (например, суспензия).

Странични ефекти

От стомашно-чревния тракт. При лечението на урсодезоксихолова киселина са докладвани случаи на пастообразни изпражнения или диария. При лечение на първична билиарна цироза има случаи на тежка коремна болка с локализация в десния хипохондрий.
От страна на черния дроб и жлъчния мехур. При лечението на урсодезоксихолова киселина може да има случаи на калциране на жлъчни камъни. По време на лечението на късните стадии на първичната билиарна цироза имаше случаи на декомпенсация на цироза на черния дроб, която частично регресира след прекратяване на лечението.
От страна на имунната система. Реакции на свръхчувствителност, включително обрив, уртикария.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството Ursolizin са: свръхчувствителност към жлъчни киселини или към всяко вещество, което е част от лекарството; остро възпаление на жлъчния мехур или жлъчните пътища; запушване на жлъчния канал (запушване на жлъчния канал или канал); чести епизоди на жлъчни колики; радиоакустични калцирани камъни на жлъчния мехур; нарушения на контрактилитета на жлъчния мехур.

бременност

Проучванията при животни не показват ефект на урсодезоксихолевата киселина върху фертилитета. Няма данни за ефекта на урсодезоксихолевата киселина върху фертилитета при хора.
Няма достатъчно данни за употребата на урсодезоксихолова киселина по време на бременност. Препаратите за урсодезоксихолова киселина не трябва да се използват по време на бременност, освен ако това е абсолютно необходимо.
За жени в репродуктивна възраст лекарството може да се предписва само ако се използва надеждна контрацепция: препоръчва се употребата на нехормонални контрацептиви или хормонални контрацептиви с ниско съдържание на естроген. Въпреки това, пациентите, които използват урсодезоксихолова киселина за разтваряне на камъни в жлъчката, трябва да използват само ефективни нехормонални методи на контрацепция, тъй като хормоналните контрацептиви могат да допринесат за образуването на камъни в жлъчката. Преди започване на лечението е необходимо да се изключи възможността за бременност.
Според няколко документирани случая при жени, които кърмят, нивото на ursodeoxycholic киселина в кърмата е много ниско и следователно, вероятно бебетата, които са кърмени, не трябва да очакват развитие на нежелани реакции.

Взаимодействие с други лекарства

Ако употребата на лекарства, съдържащи едно от горепосочените вещества, е задължителна, те трябва да се приемат поне 2 часа преди или след приема на урсодезоксихолова киселина.
Препаратите на урсодезоксихоловата киселина могат да подобрят абсорбцията на циклоспорин от червата. Следователно, при пациенти, които използват циклоспорин, е необходимо да се контролира концентрацията на това вещество в кръвта и да се коригира дозата на циклоспорина, ако е необходимо.
В някои случаи урсодеоксихолевата киселина може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин.
В клинично проучване, включващо здрави доброволци, едновременната употреба на урсодезоксихолова киселина (500 mg / ден) и росувастатин (20 mg / ден) води до леко повишаване на плазмените нива на росувастатин. Клиничното значение на това взаимодействие и сходните взаимодействия на други статини не е известно.
Доказано е, че урсодезоксихоловата киселина намалява максималните плазмени концентрации (Cmax) и площта под кривата (AUC) за калциевия антагонист нитрендипин. Препоръчва се внимателно да се следят ефектите от едновременната употреба на нитрендипин и урсодезоксихолова киселина.
Освен това се съобщава за взаимодействието с дапсон, което води до намаляване на терапевтичния ефект на последния.
Тези данни, заедно с резултатите от in vitro проучванията, показват възможна индукция от урсодезоксихолова киселина на изоензимите на цитохром Р450 3а. Въпреки това, при контролирани клинични проучвания е показано, че урсодезоксихоловата киселина няма значителен индукционен ефект върху изоензимите на цитохром P450 ZA.
Естрогените и серумните лекарства за понижаване на холестерола, като клофибрат, могат да допринесат за образуването на камъни в жлъчката и по този начин да намалят ефективността на урсодезоксихолова киселина, когато се използва за разтваряне на камъни в жлъчката.

свръх доза

В случай на предозиране на Ursolizin е възможно диария. Като цяло, други симптоми на предозиране са малко вероятни, тъй като с нарастващите дози нивото на абсорбция на урсодеоксихолевата киселина намалява и по-голямата част от приложената доза се екскретира.
В случай на диария, дозата трябва да бъде намалена, а в случай на персистираща диария, лечението трябва да се преустанови.
Не се изискват конкретни мерки; ефектите на диарията трябва да се лекуват симптоматично с възстановяване на течния и електролитен баланс.
Допълнителна информация за конкретни групи пациенти
Дългосрочна терапия с високи дози урсодезоксихолова киселина (28–30 mg / kg / ден) при пациенти с първичен склерозиращ холангит (използване за нерегистрирани индикации) е свързана с по-висока честота на сериозни нежелани реакции.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Формуляр за освобождаване

Ursolizin - 150 mg или 300 mg капсули.
Опаковка: 10 капсули в блистер, 2 или 10 блистера в картонена кутия.

структура

1 капсула Ursolizin съдържа урсодезоксихолова киселина 150 mg или 300 mg.
Помощни вещества: царевично нишесте, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, желатин, титанов диоксид (E 171).

Ursolizin 300 инструкции ревюта

Ursolizin - лекарство, което насърчава разтварянето на холестерола камъни в жлъчния мехур. Ursolizin съдържа урсодезоксихолова киселина - жлъчна киселина, която присъства в човешката жлъчка под формата на холодна или ксенодезоксихолова киселина. Препаратът Урсолизин, дължащ се на превръщането на литогенната жлъчка в нелитогенна, предотвратява появата и насърчава разтварянето на холестеролните камъни.

Урсолизин, водещ до разтваряне на камъни в жлъчката, ефективно елиминира симптомите на холелитиаза, включително диспепсия.

След поглъщане, Ursolizin се абсорбира бързо в храносмилателния тракт, а максималните плазмени нива на ursodeoxycholic киселина се достигат 15-30 минути след поглъщане. Урсодезоксихолова киселина се екскретира главно с жлъчката.

Показания за употреба:

Ursolizin е предназначен за лечение на пациенти с нормална функция на жлъчния мехур с рентгеноконтрастни холестеролни камъни с размер не по-голям от 10 mm в диаметър.

Урсолизин се използва и за лечение на пациенти, страдащи от холестероза на жлъчния мехур и гастрит с рефлукс на жлъчката.

Урсодезоксихолова киселина се предписва като средство за симптоматично лечение при пациенти с първична билиарна цироза.

При комплексна терапия, Урсолизин се предписва на пациенти, страдащи от хроничен хепатит и цироза, които са придружени от холестаза.

Начин на приложение:

Урсолизин се приема перорално. Капсулите се препоръчват да се поглъщат цели, като се пие много питейна вода. За максимален терапевтичен ефект, приемането на Ursolizin се препоръчва по време на или след хранене. Продължителността на лечението и дозата урсодезоксихолова киселина се определят от лекаря.

Пациентите с рентгеноконтрастни камъни с диаметър по-малък от 10 mm обикновено се препоръчват да приемат 300-600 mg урсодезоксихолова киселина дневно. Продължителността на лечението на холелитиаза обикновено варира от 6 месеца до 2 години. Ако 12 месеца след началото на терапията размерът на холестеролните камъни не намалява, препоръчва се да се преразгледа режима на лечение.

Пациенти с гастрит, който е придружен от жлъчен рефлукс, като правило, се препоръчва да се вземат 150-300 мг ursodeoxycholic киселина на ден. Препоръчителната продължителност на лечението е от 10 до 14 дни, но може да бъде увеличена от лекуващия лекар.

Пациенти с хроничен хепатит и цироза на черния дроб, които са придружени от холестаза, обикновено се препоръчват да приемат ursodeoxycholic киселина в доза от 10 mg / kg телесно тегло на ден.

Лекарството Урсолизин може да се приема дълго време в зависимост от динамиката на заболяването и общото състояние на пациента.

По време на лечението с урсодезоксихолова киселина се препоръчва да се контролира съставът на жлъчката, както и размерът на холестеролните камъни при пациенти с жлъчнокаменна болест.

Освен това, през периода на лекарствената терапия, Ursolizin трябва да проследява чернодробната функция (препоръчва се тестовете да се извършват ежемесечно през първите 3 месеца от терапията, след това проследяването на черния дроб се разрешава веднъж на всеки три месеца).

Нежелани събития:

Ursolizin, като правило, в терапевтични дози се понася добре от пациентите. Урсодезоксихолевата киселина при някои пациенти може да причини развитие на замаяност, диария, повръщане и гадене.

Нежеланите ефекти на лекарството не изискват специфична терапия и преминават самостоятелно след оттегляне на капсулите Ursolizin.

Противопоказания:

Ursolizin не е предназначен за пациенти с индивидуална непоносимост към компонентите, съставляващи капсулите.

Ursolizin не се използва за лечение на пациенти, страдащи от обструктивна жълтеница, остри възпалителни заболявания на жлъчните пътища и жлъчния мехур.

Капсули Урсолизин не се предписват на бременни жени.

Трябва да се внимава, когато се предписват капсули на Ursolizin на пациенти, страдащи от заболявания на черния дроб, панкреаса и червата, което може да доведе до нарушения на ентерохепаталната циркулация на жлъчните киселини, както и на пациенти, склонни към развитие на чернодробни колики.

По време на бременност:

Лекарството Ursolizin не се препоръчва за бременни жени. Ако настъпи бременност по време на лечение с урсодезоксихолова киселина, препоръчва се да се спре приема на Ursolizin.

Ако трябва да използвате урсодезоксихолевата киселина по време на кърмене, трябва да вземете решение за възможно прекъсване на кърменето.

Взаимодействие с други лекарства:

Ursolizin не се препоръчва да се назначават пациенти, получаващи терапия с колестирамин и други лекарства, които инхибират абсорбцията на жлъчните киселини в червата.

Урсодезоксихолевата киселина не се предписва във връзка с лекарства, които могат да повишат отделянето на холестерол от жлъчката, включително понижаващи липидите лекарства, както и естроген (включително перорални контрацептиви, съдържащи естроген).

предозиране:

Когато се използва лекарството Ursolizin в дози, които са десет пъти по-високи от препоръчаните, пациентите могат да развият симптоми на интоксикация, включително гадене, повръщане, диария, болки в епигастралната област и главоболие. Когато се приема лекарството в доза от 4 g на ден, пациентите не развиват нежелани ефекти.

Няма специфичен антидот. С развитието на признаци на интоксикация се извършват стомашна промивка и терапия, насочена към премахване на симптомите на интоксикация с урсодезоксихолова киселина.

Форма за освобождаване на лекарства:

Капсули за перорално приложение Ursolizin в блистери по 10 броя, в опаковка от картон са вложени 2 блистера.

Условия за съхранение:

Препаратът Урсолизин се съхранява не повече от 3 години след пускане в помещения с температура, която не надвишава 25 ° С.

Синоними:

Урсофалк, Урсосан, Урсодекс.

Съставки:

1 капсула Ursolizin 150 съдържа:

Урсодезоксихолова киселина - 150 mg,

1 капсула Ursolizin 300 съдържа:

Урсодезоксихолова киселина - 300 mg,

Препарати със сходен ефект:

Хенодиол (Ченодиол) Урсохол (Ursochol) Ursofalk (Ursofalk)

Не намерихте информацията, от която се нуждаете?
Още по-пълни инструкции за лекарството "Урсолизин" можете да намерите тук:

Уважаеми лекари!

Ако имате опит в предписването на това лекарство на пациентите си - споделете резултата (оставете коментар)! Дали това лекарство помага на пациента, дали по време на лечението се появяват някакви странични ефекти? Вашият опит ще бъде от интерес както за вашите колеги, така и за пациентите.

Скъпи пациенти!

Ако Ви е било предписано това лекарство и сте били на курс на лечение, кажете ни дали е било ефективно (помогна ли е), имали ли сте някакви странични ефекти, които сте харесали или не харесвали. Хиляди хора търсят в интернет за прегледи на различни лекарства. Но само няколко ги оставиха. Ако лично не оставите коментар по тази тема - останалото няма да има за четене.

Урсолизин (300 mg) Урсодезоксихолова киселина

инструкция

руски
казахски руски

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

Капсули 150 mg и 300 mg

структура

Една капсула съдържа

активна съставка - урсодезоксихолова киселина 150 mg или 300 mg,

помощни вещества: царевично нишесте, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид,

съставни желатинови капсули: титанов диоксид (Е 171), желатин.

описание

Бели твърди желатинови капсули. Съдържанието на капсулите е бял прах (могат да се образуват конгломерати)

Фармакотерапевтична група

Препарати за лечение на заболявания на черния дроб и жлъчните пътища. Препарати за лечение на жлъчния мехур. Препарати от жлъчни киселини. Урсодезоксихолова киселина.

ATH код A05AA02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение, урсодеоксихолевата киселина се абсорбира в стомашно-чревния тракт както чрез пасивна дифузия в иеюнума и дебелото черво, така и поради активния транспорт в илеума. Урсодезоксихолевата киселина се метаболизира предимно в черния дроб и се екскретира в конюгирана форма на жлъчката чрез ентерохепатална рециркулация и частично с фекалии.

фармакодинамика

Урсодезоксихоловата киселина е жлъчна киселина, която се произвежда физиологично в червата на човека от холодна или хонодезоксихолова киселина. Урсодезоксихолевата киселина намалява холестерола в жлъчката чрез потискане на нейния синтез и секреция от черния дроб и също така инхибира чревната абсорбция на холестерола.

Терапевтичната ефикасност на лекарството се дължи на способността му да нормализира холепоетичната функция, да намали литогенността на жлъчката, да предотврати образуването на жлъчни камъни и да допринесе за разтварянето на съществуващите холестеролни жлъчни камъни. Урсодезоксихолевата киселина елиминира диспептичните симптоми, съпътстващи хепато-билиарните нарушения, и се използва при холестатични чернодробни заболявания.

Показания за употреба

- за разтваряне на холестерол рентгено-отрицателни камъни в жлъчния мехур, които не надвишават 15 mm в диаметър, с функциониращ жлъчен мехур

- за лечение на жлъчен рефлуксен гастрит

- за лечение на първична билиарна цироза в отсъствието на признаци на декомпенсация в комплексната терапия

Дозировка и приложение

За разтваряне на холестеролови жлъчни камъни

Дозата на лекарството се избира индивидуално. Обикновено дневната доза на лекарството е 10 mg / kg телесно тегло. Капсулите се препоръчват да се приемат веднъж дневно преди лягане, без да се дъвчат и измиват с малко количество вода.

Продължителността на лечението за разтваряне на съществуващите камъни трябва да бъде от 6 до 12 месеца или повече. На всеки 6 месеца ефективността на терапията трябва да се следи чрез ултразвук или рентгенологично изследване. Ако след 6 месеца лечение няма намаляване на размера на камъни в жлъчката, продължаването на терапията не е подходящо. За да се предотврати повторната поява на холелитиаза, се препоръчва да продължите приема на лекарството за 3-4 месеца след разтварянето на съществуващите камъни.

За лечение на жлъчен рефлуксен гастрит

При лечение на жлъчен рефлуксен гастрит, 150 mg от лекарството обикновено се приема веднъж или два пъти дневно. Продължителността на лечението се определя от лекаря за всеки пациент поотделно.

За симптоматично лечение на първична билиарна цироза

Дневната доза от лекарството се избира индивидуално от лекаря и обикновено е 10-15 mg / kg телесно тегло. През първите месеци на лечението се препоръчва дневната доза да се раздели на 2-3 дози. С подобрение на чернодробната функция, дозата на лекарството може да се приема веднъж вечер. Терапията може да се извърши за неопределено време.

Странични ефекти

- диария, гадене, повръщане, коремна болка с локализация в десния хипохондрия или в епигастралната област, запек, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази

- калцификация на жлъчните камъни

- уртикария, сърбеж

- декомпенсация на чернодробна цироза при лечение на първична билиарна цироза в напреднал стадий на заболяването, частично регресираща след спиране на лекарството

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество, жлъчни киселини или помощни компоненти на лекарството

- Рентгенови (калцинирани) камъни в жлъчния мехур

- обструкция на жлъчните пътища (общата обструкция на чернодробния или кистозен канал)

- остри възпалителни заболявания на жлъчния мехур, жлъчните пътища или червата, включително емпиема на жлъчния мехур

- двигателна дисфункция на жлъчния мехур, не функционира

жлъчен мехур, жлъчна фистула

- цироза в стадий на декомпенсация

- тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност

- чести жлъчни колики

Лекарствени взаимодействия

Урсолизин не трябва да се прилага едновременно с холестирамин, колестипол или антиацидни препарати, съдържащи хидроксид или алуминиев оксид, тъй като тези лекарства в червата свързват урсодезоксихолевата киселина и по този начин инхибират неговата абсорбция и намаляват ефективността на терапията. Ако е необходимо, тези лекарства трябва да се приемат най-малко на 2-часови интервали преди или след приема на Ursolizin.

Урсодезоксихолевата киселина може да увеличи чревната абсорбция на циклоспорин. Следователно, когато се провежда такава комбинирана терапия, серумното ниво на циклоспорин трябва да се проследява и, ако е необходимо, да се коригира дозата му.

В някои случаи урсодеоксихолевата киселина може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин.

Урсодезоксихолевата киселина намалява максималните плазмени концентрации (Cmax) и площта под кривата (AUC) на калциевия антагонист нитрендипин и също така намалява терапевтичната ефективност на дапсон. Тези данни показват възможна индукция на урсодезоксихолова киселина с ензими, зависими от цитохром Р450, въпреки че това не е потвърдено в контролирани клинични проучвания.

Естрогените и някои хиполипидемични лекарства, като клофибрат, могат да допринесат за образуването на жлъчни камъни и по този начин да намалят ефективността на урсодезоксихолова киселина при разтваряне на камъни в жлъчката.

Специални инструкции

През първите 3 месеца от лечението функционалните параметри на черния дроб трябва да се проследяват на всеки 4 седмици и трябва да се определи активността на аспартат аминотрансферазата (AST), аланин аминотрансферазата (ALT) и гама-глутамилтрансферазата (GGT); Освен това, такива тестове се препоръчват на всеки 3 месеца. Такъв мониторинг позволява да се установят пациенти с първична билиарна цироза, отговарящи на терапията, както и да се извърши ранно откриване на възможно влошаване на чернодробната функция, особено при пациенти с първична билиарна цироза в напреднал стадий на заболяването.

За оценка на терапевтичния ефект и навременното откриване на възможна калцификация на калцирания 6 месеца след началото на лечението, в зависимост от размера на камъните, трябва да се проведе изследване на общия външен вид на жлъчния мехур (орална холецистография) и диагнозата за възможна оклузия на жлъчните пътища в изправено положение и легнало на гърба (ултразвуково изследване). ).

Урсолизин не трябва да се предписва, ако е невъзможно да се получи холецистограма на жлъчния мехур, ако има калцирани калциви, с нарушения на двигателната активност на жлъчния мехур или чести жлъчни колики.

Когато се използва урсодезоксихолова киселина за лечение на първична билиарна цироза в напреднал стадий на заболяването, рядко се наблюдава декомпенсация на чернодробна цироза, която частично регресира след спиране на лекарството.

В случай на диария, намалете дозата на лекарството, а в случай на персистираща диария, лечението трябва да се спре.

Бременност и кърмене

Не са получени достатъчно данни за употребата на урсодезоксихолова киселина по време на бременност, особено през първия триместър.

Бременност трябва да се изключи преди лечението с лекарството. За жени в детеродна възраст лекарството може да се предписва само ако се използват надеждни контрацептиви - препоръчва се употребата на нехормонални контрацептиви или ниско естрогенен естроген. Въпреки това, когато камъните в жлъчката се разтворят, пациентите трябва да използват ефективни нехормонални методи на контрацепция, тъй като оралните хормонални контрацептиви могат да допринесат за образуването на камъни.

Урсолизин не трябва да се използва по време на кърмене.

Не са провеждани специални проучвания за употребата на лекарството за лечение на деца. Не се препоръчва употребата на лекарството при деца.

Характеристики влияят върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини

свръх доза

Симптоми: в случай на предозиране на лекарството може да се развие диария. По принцип развитието на други симптоми на предозиране е малко вероятно с увеличаване на приетата доза, абсорбцията на урсодеоксихолевата киселина намалява и екскрецията му с изпражненията се увеличава.

Лечение: в случай на предозиране не се изисква провеждането на специфична терапия; ефектите на диарията трябва да се лекуват симптоматично чрез рехидратация и електролитен заместител.

Форма на освобождаване и опаковка

На 10 капсули в блистерна опаковка от филм от PVC и алуминиево фолио.

В 2 или 10 блистера заедно с инструкции за медицинска употреба в държавата и руски език се поставят в картонена кутия.

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки

производител

Mitim S.r.l. / Mitim S.r.l.

Via Cachchamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Италия (Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Италия)

Притежател на удостоверение за регистрация:

Magis Pharmasyuchi S.p.A., Италия (Magis Farmaceutici S.p.A., Италия)

Адресът на организацията, в която се намират потребителски претенции относно качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан

Представителство на Sona-Farm LLC в Алмати, Казахстан

Ursolizin 300 - инструкции за употреба, аналози

Ursolizin 300 е лекарство, което стимулира разтварянето на холестеролните калцити в жлъчния мехур. Съдържа урсодезоксихолова киселина - жлъчна киселина, която присъства в човешката жлъчка под формата на холосна или ксенодезоксихолова киселина. Препаратът Урсолизин, дължащ се на превръщането на литогенната жлъчка в нелитогенна, предотвратява появата и насърчава разтварянето на холестеролните камъни.

Състав и форма на освобождаване

Активна съставка: урсодезоксихолова киселина.

1 капсула от лекарството съдържа 150 mg урсодезоксихолова киселина. Помощни вещества: царевично нишесте, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид. Съставът на черупката: титанов диоксид (Е 171), желатин.

Форма на освобождаване: капсули. Основни физични и химични свойства: твърди желатинови капсули с бял цвят. Съдържанието на капсулите е бял прах (възможно е образуването на конгломерати). Опаковка: 10 капсули в блистер, 2 блистера в картонена кутия.

фармакодинамика

Активната съставка на лекарството урсодезоксихолова киселина е жлъчна киселина, която физиологично присъства в жлъчката на човек под формата на дупки или ченодезоксихолинови киселини. След перорално приложение, урсодезоксихолевата киселина намалява наситеността на жлъчката с холестерол, предотвратявайки неговата абсорбция в червата и намалявайки отделянето на холестерол в жлъчката. Смята се, че разтварянето на камъни в жлъчката се дължи на дисперсията на холестерола и образуването на течни кристали.

Счита се, че ефектът от урсодезоксихолова киселина при чернодробни заболявания и холестаза се дължи на относителната подмяна на липофилните токсични детергенти на жлъчната киселина с хидрофилна цитопротективна нетоксична урсодезоксихолова киселина, както и подобряване на секреторната способност на хепатоцитите и имунорегулационните процеси.

Фармакокинетика

След перорално приложение, урсодеоксихолевата киселина се абсорбира бързо в йеюнума и превъзходния илеум чрез пасивен транспорт, а в терминалния илеум чрез активен транспорт. След абсорбцията, урсодеоксихолевата киселина в черния дроб преминава през почти пълна конюгация с глицин и таурин и след това се екскретира с жлъчката. Клирънсът на първия пасаж през черния дроб е около 60%.

Под въздействието на чревни бактерии се наблюдава частично разграждане на урсодезоксихолевата киселина до 7-кетолитохолична и литохолинова киселини. Литохолевата киселина е хепатотоксична и причинява увреждане на чернодробния паренхим в редица животински видове. При хората се абсорбира само малко количество, което се сулфатира в черния дроб и така се детоксифицира, след което се екскретира с жлъчката и фекалиите.

Биологичният полуживот на урсодезоксихолевата киселина е 3,5-5,8 дни.

Показания за употреба Ursolizin

за разтваряне на холестерол рентгено-отрицателни камъни в жлъчния мехур, които не надвишават 15 mm в диаметър, с функциониращ жлъчен мехур
за лечение на жлъчен рефлуксен гастрит
за лечение на първична билиарна цироза в отсъствието на признаци на декомпенсация в комплексната терапия

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството трябва да се използва под наблюдението на лекар. За пациенти с телесно тегло по-малко от 47 kg или които имат затруднения при поглъщане на капсули, се препоръчва лекарството да се използва в друга дозирана форма, например суспензии.

За разтваряне на холестеролови жлъчни камъни

Препоръчителната доза от лекарството е 10 mg урсодезоксихолова киселина / kg телесно тегло. Капсулите трябва да се поглъщат цели, измиват се с вода, 1 път на ден вечер преди лягане. Капсулите трябва да се приемат редовно.

Времето, необходимо за разтваряне на камъни в жлъчката, обикновено е 6-24 месеца. Ако след 12 месеца от прилагането не се наблюдава намаляване на размера на жлъчните камини, лечението трябва да се преустанови.

Успехът на лечението трябва да се проверява на всеки 6 месеца чрез ултразвуково или рентгенологично изследване. Необходимо е да се проверят допълнителни проучвания, с времето калцификацията на камъните не се извършва. Ако това се случи, лечението трябва да се преустанови.

За лечение на гастрит с жлъчен рефлукс

Дозировката на лекарството и продължителността на лечението се определят от лекаря за всеки пациент поотделно. Обикновено се предписва да се приема по 1 капсула на ден вечер преди лягане в продължение на 10-14 дни.

За симптоматично лечение на първична билиарна цироза (PBC)

Дневната доза на лекарството зависи от телесното тегло и е 14 ± 2 mg урсодезоксихолова киселина / kg телесно тегло.

През първите 3 месеца от лечението капсулите трябва да се приемат чрез разпределяне на дневната доза в 3 дози през деня. При подобрение на чернодробната функция дневната доза може да се приема веднъж дневно вечер.

Дневна доза (mg / kg телесно тегло)

Капсулите трябва да се поглъщат цели, измити с течност. Трябва да се придържате към редовността на приемането.

Използването на лекарството при първична билиарна цироза може да бъде неограничено във времето.

При пациенти с първична билиарна цироза, понякога клиничните симптоми могат да се влошат в началото на лечението, например, сърбежът може да се увеличи. Ако това се случи, терапията трябва да продължи, като се приема 1 капсула дневно. След изчезването на симптомите на влошаване е необходимо постепенно да се увеличи дозата (увеличаване на дневната доза с 1 капсула всяка седмица) до достигане на предписаната доза.

Противопоказания Ursolizin 300

Ursolizin не се предписва на пациенти с индивидуална непоносимост към компонентите, съставляващи капсулите. Да не се прилага за лечение на пациенти, страдащи от обструктивна жълтеница, остри възпалителни заболявания на жлъчните пътища и жлъчния мехур.

Важно е! Ursolizin капсули не се предписват на бременни жени.

Трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на пациенти, страдащи от заболявания на черния дроб, панкреаса и червата, което може да доведе до нарушения на ентерохепаталната циркулация на жлъчните киселини, както и на пациенти, склонни към развитие на чернодробни колики.

Странични ефекти

диария, гадене, повръщане, коремна болка с локализация в десния хипохондрия или в епигастралната област, запек, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази
калцификация на жлъчните камъни
уртикария, сърбеж
декомпенсация на чернодробна цироза при лечение на първична билиарна цироза в напреднал стадий на заболяването, частично регресираща след преустановяване на лекарството.

Лекарствени взаимодействия

В някои случаи урсодеоксихолевата киселина може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин.

Предозиране на Ursolizin

Лекарството се понася добре в дози до 4 g урсодезоксихолова киселина дневно. Няма информация за случаи на предозиране, както и за специфични антидоти. В случай на инцидентен прием на урсодезоксихолова киселина в дози, превишаващи терапевтичните, трябва да се вземат обичайните медицински мерки, които се препоръчват по време на интоксикация.

Функции на приложението

При провеждане на лечение за проверка на ефективността на терапията е необходимо да се контролира състава на жлъчката. При пациенти, които се лекуват с цел разтваряне на жлъчните камъни, препоръчително е да се проверява ефективността на холецистографичната терапия или ултразвук на всеки три седмици от лечението. По време на лечението е необходимо да се проверят показателите на чернодробната функция през първите 3 месеца от лечението - месечно, а след това на всеки 3 месеца.

Препоръчва се да се избягва прилагането на лекарството при пациенти, които имат чести жлъчни колики при пациенти с жлъчни инфекциозни заболявания и с тежки поражения на панкреаса, които са съпроводени с чревни лезии: патологии, които могат да засегнат ентерохепаталните жлъчни киселини (резекция и истеална стома)., регионален илеит и др.).

Аналози на лекарството Ursolizin

ursofalk;
Ursohol;
Ursosan;
Okaliva;
PMS-Ursodiol;
Ukrliv;
Ursol;
Choludexan.

Условия за съхранение

Срокът на годност на лекарството за 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Урсолизин - инструкции за употреба

Лекарството се освобождава с рецепта Ursolizin, предназначени за лечение на патологични процеси в жлъчната система. Лекарството се предписва като част от цялостен курс на лечение на заболявания на жлъчните пътища и черния дроб. В някои случаи се използва като профилактично средство или за ускоряване на процеса на възстановяване на тялото след минало заболяване.

Преди да започнете да приемате лекарството се препоръчва не само да се консултирате с Вашия лекар. За да се изключат противопоказания, може да се изисква цялостен преглед.

1. Инструкции за употреба

Пълните подробности за състава, методите на употреба, показанията, противопоказанията и възможните странични ефекти на Ursolizin се съдържат в инструкциите за приготвяне. Освен това, производителят посочва нюансите на взаимодействието на лекарството с лекарства в други категории. Важните указателни точки се дублират върху картонена кутия.

Схемата на употреба на Ursolizin, препоръчана от производителя, може да бъде коригирана от специалист, предписващ лечение.

Фармакологично действие

Преди да закупите или използвате лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да се запознаете с оригиналните инструкции на производителя.Урсолизин има хепатопротективен и цитозащитен ефект. Лекарството има благотворен ефект не само на общото състояние и функциониране на черния дроб и жлъчните пътища, но и засилва защитните функции на организма.

Курсът лекарства предотвратява образуването на холестерол камъни, и в случай на тяхното присъствие, ускорява процеса на разтваряне. Поради тези свойства, лекарството се използва широко като част от комплексното лечение на диспепсия и жлъчнокаменна болест.

Фармакологично действие Ursolizina се дължи на следните свойства:

намаляване на нивата на холестерола в жлъчката;
увеличаване на производствения капацитет на чернодробните клетки;
нормализиране на защитните функции на черния дроб и общия имунитет;
ускоряване на процеса на разтваряне на холестеролни камъни;
намаляване на симптомите на жлъчнокаменна болест;
предотвратяване на отрицателните ефекти върху черния дроб на мощни лекарства.

Показания за употреба

Списъкът с индикации за употребата на Ursolizin включва обширен списък на чернодробни заболявания и патологични процеси в жлъчните пътища. Като профилактично средство, лекарството се използва за продължителен курс на приложение на цитостатици или лекарства, предназначени за лечение на туберкулоза.

В някои случаи Ursolizin се предписва, за да се предотврати неблагоприятното въздействие на черния дроб върху хормоналните контрацептиви.

Показания за употреба на Ursolizina са:

билиарна цироза;
склерозиращ холангит;
остър и хроничен хепатит;
холестаза;
холестеролни камъни в жлъчния мехур и общ жлъчен канал;
диспенсия на жлъчните пътища;
токсично увреждане на черния дроб;
кистозна чернодробна фиброза;
увреждане на черния дроб с алкохолна етиология.

Начин на употреба

Режимът на Ursolizin зависи от вида на заболяването и степента на неговото развитие. В някои случаи лекарят може да коригира посочените в инструкциите препоръки и да предпише индивидуални дози на лекарството. Преждевременното прекратяване на курса нарушава ефективността на терапията. Анулирането на лекарството е необходимо, ако има страничен ефект или няма резултат от лечението.

Начин на употреба на лекарството:

в случай на цироза на черния дроб, хроничен хепатит и холестаза, дозата се предписва на 1 kg тегло - 10 mg от лекарството на ден;
наличието на камъни с диаметър, по-голям от 10 mm, е основа за увеличаване на дозата до 300-600 mg на ден;
при наличие на гастрит в комбинация с жлъчен рефлукс, препоръчителната доза е 150-300 mg на ден;
продължителността на курса на лечение се определя от специалист (средният курс е две седмици, ако има усложнения или сериозни патологии, може да бъде удължен до една година);
таблетките трябва да се приемат в процеса на ядене, пиене на много вода.

Форма и състав за освобождаване

Ursolizin 300 mg, който съдържа 300 mg от активната съставка ursodeoxycholic acid Ursolizin се предлага под формата на капсули за перорално приложение (150 и 300 mg всяка). Лекарството е опаковано в блистери по 10 бр. и допълнително поставени в картонена кутия. Една кутия съдържа два блистера.

Активната съставка в капсулите е урсодезоксихолова киселина, която осигурява основните фармакологични свойства на лекарството. Съставът се допълва с помощни компоненти, които усилват терапевтичния ефект.

Помощни вещества в капсули:

магнезиев стеарат;
желатин от титанов диоксид;
царевично нишесте;
безводен силициев диоксид.

Взаимодействие с други лекарства

Урсолизин може да промени терапевтичния ефект на някои лекарства. Ако лекарството се използва като част от комплексна терапия, задължително е да се проведе консултация със специалист.

В противен случай грешната комбинация от лекарства може да причини не само липсата на положителни резултати от лечението, но и влошаването на здравето на пациента.

Не приемайте Ursolizin в комбинация със следните видове лекарства:

лекарства, които включват колестирамин;
означава, че нарушават процеса на абсорбция на жлъчните киселини в червата;
лекарства, които повишават скоростта на отстраняване на холестерола с жлъчка;
Ципрофлоксацин (асимилацията на това лекарство се влошава);
лекарства, съдържащи естроген;
Циклоспорин (ефектът на лекарството е засилен, контролът върху тестовете е необходим);
лекарства с липид-понижаващ ефект.

2. Странични ефекти

Негативната реакция на организма към Урсолизин може да се прояви под формата на влошаване на общото състояние на пациента (повръщане, гадене, замаяност, главоболие, диария). Алопецията и обострянето на псориазиса стават все по-сериозни странични ефекти. Да се отървем от такива усложнения може само симптоматично лечение. В някои случаи приемането на лекарството провокира повишаване нивото на чернодробните ензими.

Лекарството подпомага разтварянето на холестеролните камъни в жлъчния мехур

свръх доза

Систематичното или еднократно превишаване на предписаните дози от Урсолизин предизвиква странични ефекти. Негативната реакция на тялото може да се прояви под формата на общо неразположение, гадене и повръщане, главоболие и нарушения в храносмилането. Възможни болки в корема или панкреаса.

В случай на симптоми на интоксикация на тялото, лекарството е задължително отменено. Ако е необходимо, стомашна промивка и симптоматична терапия.

Противопоказания

Урсолизин е забранено да се предписва на пациенти с свръхчувствителност към вещества от лекарството. С повишено внимание, лекарството се използва в присъствието на чревни колики история и чревни заболявания. При наличие на патологични състояния на панкреаса лекарството се използва само при спешни нужди и не е възможно да се замени с други видове лекарства.

Противопоказания за употребата на лекарството са:

индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
стадии на обостряне на заболявания на жлъчния мехур и жлъчните пътища;
запушване на жлъчните пътища;
обструктивна жълтеница;
възпалителни заболявания на жлъчните пътища и жлъчния мехур;
чревни колики в историята.

По време на бременността

По време на бременност и по време на кърмене, Ursolizin не се използва. Компонентите, които съставляват лекарството, могат да предизвикат негативна реакция на женското тяло и новороденото дете. В повечето случаи, когато има нужда от назначаване на лекарства от тази категория, експертите избират най-безопасното средство за предотвратяване на развитието на странични ефекти.

3. Условия за съхранение

Срокът на годност на урсолизин е три години от датата на производство. Да се съхранява лекарството се препоръчва на тъмно място с изключение на пряка слънчева светлина и източници на топлина. Максимално допустимата температура на съхранение е 25 градуса.

Нарушаването на тези правила може да доведе до промени в структурата на хапчетата и промени в терапевтичния им ефект. Достъпът на децата до лекарството трябва да бъде ограничен.

4. Цена

Средна цена в Русия

Приблизителната цена на Ursolizin в Русия е 420-920 рубли на опаковка (150 mg). Цената на 300 мг капсули в минимален обем - 670-1320 рубли, в максималния обем - достига 5100 рубли (100 бр.).

Средна цена в Украйна

Цената на Ursolizin в Украйна е 180-270 гривна (в зависимост от вида на лекарството). Цената на 300 мг капсули в пакет с максимален обем (100 бр.) Достига 1000 гривна.

Видео: Кои камъни в жлъчката се разтварят успешно

5. Аналози

Аналозите на урсолизин включват лекарства от групата на хепатопротекторите с подобни фармакологични свойства. При избора на заместители е важно да се вземат под внимание възможните разлики в инструкциите за употреба (режим, противопоказания, особености на взаимодействието с други лекарства). Някои от тези лекарства, за разлика от Ursolizin, могат да се приемат по време на бременност.

Следните лекарства са свързани с аналози на Ursolizin:

6. Отзиви

Ефективността на Ursolizin се потвърждава от многобройните положителни прегледи на пациентите и широкото приложение на лекарството в медицинската практика. Курсът лекарства ви позволява да се намали размера на холестерол камъни в жлъчния мехур и да се нормализира някои функции на черния дроб. Интензивността и честотата на колики, свързани с такива заболявания, е значително намалена.

Ако имате опит с употребата на лекарството, не забравяйте да го споделите с други посетители на сайта.